許認可

日本の薬機法（医薬品医療機器等法）に基づき、化粧品は製造販売届出、医薬部外品はPMDA承認が必要です。VIVID BRIDGEはカテゴリ判定から成分確認、届出・承認書類の準備、製造販売業ライセンスを持つ輸入者のマッチングまで全工程を代行いたします。

薬機法上、化粧品は届出制で比較的早く登録できますが、医薬部外品（美白・日焼け止めなど効能を謳う製品）は厚生労働省の承認が必要で、数か月かかります。製品の効能表現の範囲によりカテゴリが決まるため、成分と広告表現を事前に確認することが重要です。

化粧品の製造販売届出は書類が整えば約2〜4週間で完了します。医薬部外品の承認は審査だけで3〜6か月、試験・照会対応まで含めると通常6〜12か月かかります。VIVID BRIDGEは成分の適合性を事前に確認し、差し戻しを防いでスケジュールを短縮いたします。

製造販売届出書、全成分表示資料、製品標準書、製造所情報、安全性データが基本書類です。医薬部外品の場合は有効性資料と安定性試験データが追加で必要です。VIVID BRIDGEは書類作成から輸入者（製造販売業ライセンス保有者）確保まで一括で支援いたします。